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黄永富,男,1971年10月出生,先后毕业于南通医学院附属医院卫生学校临床医学检验专业、南京师范大学英语专业、南通医学院临床医学专业(医学学士)、江苏大学基础医学与医学技术学院临床检验诊断学专业(医学硕士),西班牙穆尔西亚圣安东尼奥天主教大学(UCAM)医学研究与管理专业和工商管理专业(医学和管理学双博士学位)。1991年07月参加工作至今,具有专家,《iLABMED-WileyOnline Library 》(智能实验医学(英文))杂志青年编委和审稿专家,中国医药质量管理协会医学检验质量管理专委会委员,中国老年学和老年医学学会肿瘤康复分会委员,中国生物工程学会生物医药大数据专业委员会委员,白求恩精神研究会检验医学分会慢病学组委员,美国病理学会会员(FCAP),中华医学会检验分会、中国医师协会检验医师分会、江苏省血液病学会会员,《生物医学工程与临床》和《中华临床医师杂志》特约编委,教育部学位与研究生教育发展中心学位论文评审家,上海交通大学医学院兼职教授。主要研究方向包括临床医学检验、精准医学、转化医学、分子诊断学、药物临床试验、生物医学工程及分子病理诊断学等。主要擅长整合国际标准(CAP/ISO15189/CLIA/ICH/ GAMP/HGRA等),主导实验室认证与质控体系构建,精通临床检验诊断学、精准医学、分子诊断及转化医学研究及检验诊断平台搭建,主要专长包括性传播性疾病的实验诊断、临床血液病学、血液与骨髓细胞形态诊断学、流式细胞学、临床分子生物学、临床分子病理学、临床分子微生物学、临床血液流变学、临床肿瘤分子生物学、分子肿瘤诊断学、多组学研究及临床应用。在实验室管理及技术方面,熟悉CAP、CMA、CLIA、A2LA、NGSP、ISO9000、15189、17025、13485、ISO27001、ISO27701 等国际标准,熟悉ICH-GCP、NMPAGCP、HGRA、FDA21CFRPart11、CDISC等国际及国内的药物临床试验质量管理法规和标准,6次主持美国病理学会(CAP)认证实验室现场检查,6次主持中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189 认可实验室现场检查。长期致力于生物样本库、中心实验室和临床研究工作,充分整
合ISO15189、CAP、ISO27001 和ISO20387 等国际标准,以高质量的生物样本和数据推动创新药物和体外诊断产业发展。自1991年从业以来,积累了34年临床医学检验各专业组的一线的工作经历,近20年临床医学检验科管理工作经历,10多年药物临床试验相关工作经历,10多年分子病理诊断相关工作经历。
先后在江苏省通州市中医院、南通大学附属瑞慈医院(扬州大学第四临床医学院)、上海宝藤生物医药科技有限公司(上海宝藤医学检验所)临床检验中心(旗下管辖全国45家分中心的检验技术、质量与日常运营)、上海枫林生命健康集团上海医药临床研究中心(上海枫林医药医学检验所、上海生物样本库工程技术研究中心)中心实验室等单位工作。曾任南通大学附属瑞慈医院(扬州大学第四临床医学院)检验医学中心副主任检验师(科秘书),上海宝藤生物医药科技有限公司(上海宝藤医学检验所)临检中心总监兼实验室主任、上海枫林生命健康集团上海医药临床研究中心(上海枫林医药医学检验所、上海生物样本库工程技术研究中心)技术总监、研发总监、检验部主任等职务。参与并主持多项实验室管理、认证与认可、新技术研发、转化与应用、医药临床研究、国际多中心合作研究、生物样本库建设、创新医药CRO服务平台建设、客户投诉解决、报告审核与解读、跨国药企质量稽查及应对、市场拓展及营销支持、科研项目管理等管理工作。
2003年05月12日HLA-B27检测新技术新方法获得扬州大学第四临床医学院四等奖。2010年09月29日《时间分辨荧光免疫分析法检测HBVM分析方法性能验证》获得江苏省医学会长江检验医学论坛组委会的优秀论文奖 。2012至2017年主持并参与完成多项上海市科委、卫健委及科技部的科研课题。2011年至2024年以PI身份承接了1000多项国际多中心合作的临床研究试验项目,具有丰富的应对各跨国药企现场稽查及整改的经验。2014年公派在日本BML和OPL实验室专门研修临床实验室管理和质量保证工作。2018年作为张江生物医药高级技术专家和管理人才被上海市政府引进入上海张江创新医药研究院。2020年初至2022年12月, 协助市临检中心、市卫健委开展了新冠病毒核酸、新冠病毒IgM/IgG 抗体、新冠病毒中和抗体、新冠病毒抗原筛查及推广业务, 带头值守和奋战在第一线, 在上海市指导建立国内首批新冠病毒检测实验室,为新冠病毒检测的标准化、规范化、工业化实施作出自身贡献,参与新冠病毒检测质量规范及生物安全标准的起草,为区城内复工、复产、复学保驾护航 , 为阻断新冠病毒社区传播,助力市内新冠病毒社会面筛查,协助市内医疗机构新冠病毒肺炎患者及无症状携带者的诊断、干预及疗效评估等提供了有力的保障。2022年,枫林检验核酸检测团队获得“徐汇区平安建设抗疫先锋群体”的荣誉称号。2023年枫林检验实验室荣获“上海市徐汇区模范集体”荣誉称号。长期以来,持续专注于打造并管理国际领先的一站式创新医药合同研究组织(CRO)服务平台,在推动平台高效运作与卓越服务能力的同时,全面加强质量管理与质量保证的体系建设,确保服务的合规性、可靠性及质量的持续提升,为全球医药研发的创新发展提供有力支持。2020-2023年以主要研究者(PI)身份承担了200 余项国际多中心的临床研究试验的项目,与国内外众多家知名药企建立了良好的长期业务合作关系,通过徕博科、诺华、辉瑞、罗氏、恒瑞、齐鲁、复星等Top10国内外药企的现场质量稽查,连续5年服务单位被众多药企评为质量和技术服务“A”级单位,长期承担由众多国内外知名药企委托的药物临床试验项目的设计、评估、承接、实施、数据管理、统计分析、项目管理和交付等工作,具备优秀的跨领域资源整合与适应市场及客户需求的专业判断决策能力。2022年12月至2024年04月参与多个生物样本库团队标准及地方标准的制定及评估。2023年受厦门市医疗器械协会等机构邀请,担任医疗器械行业团体标准(如T/XMSA001~005-2023 等)评审专家,深入参与国家及地方标准的制定及评审工作,为推动医药行业标准化与规范化建设作出积极的贡献。2024年11月至2025年1月主持美团呼吸道病原体检测项目在枫林检验的落地实施和质量管理。参与多项国家、省、市级课题的研究工作和多个国际多中心药物临床试验合作项目的研究,先后在《临床检验杂志》、《检验医学杂志》、《现代检验医学杂志》、《国际检验医学杂志》、《交通医学》、《重庆医学》、《国外医学》等国家、省级核心专业期刊上发表论著50余篇。先后参加过《中华医学理论与实践》、《临床医学检验学》等十多部专著的编写。撰略曾被录入《中国当代名医名药大典》、《中国专家人才库》等多部工具书,拥有多项发明专利证书(如第3654885号等)。